Allgemeines
Jedes [wiki:Produkt (Wirtschaft)] unterliegt anderen spezifischen Anforderungen und ist demnach nur unter individuellen Qualitätssicherungsmaßnahmen zu erzeugen. Trotzdem haben alle Qualitätsmanagementsysteme einen ähnlichen Aufbau und sind ähnlich organisiert.
Die neuen Normen EN ISO 900x:2000 sind grundsätzlich prozessorientiert aufbenaut, im Unterschied zu den Vorgängernormen, welche nach den 20 Elementen des Qualitätsmanagements gegliedert waren.
Inhalte der Normen
[wiki:DIN EN ISO 9000]
definiert Grundlagen und Begriffe zu Qualitätsmanagementsystemen.Sie ist die Nachfolgenorm der ISO 8402:1994.
Es werden die Grundlagen für Qualitätsmanagementsysteme und die in der Normenreihe EN ISO 9000ff verwendeten Begriffe erläutert. Auch der prozessorientierte Ansatz des Qualitätsmanagements basierend auf dem nach [wiki:Demnig] benannte [wiki:PDCA-Kreis] (Plan Do Check Act) werden erklärt.
[wiki:EN ISO 9001]
legt modellhaft das gesamte Qualitätsmanagementsystem von der [wiki:Produktentwicklung] über [wiki:Produktion] und [wiki:Montage (Produktion)] bis zum [wiki:Kundendienst] fest. Diese [wiki:Norm] ist Basis für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem.
Die 8 Grundsätze des Qualitätsmanagements:
1. Kundenorientierung 2. Führung 3. Einbeziehung der Personen 4. Prozessorientierter Ansatz 5. Systemorientierter Managementansatz 6. Kontinuierliche Verbesserung 7. Sachbezogener Entscheidungsfindungsansatz 8. Lieferantenbeziehung zu gegenseitigem Nutzen
Die Einführung ist eine strategische Entscheidung für eine Organisation.
Wenn eine Organisation sich stärker an ihren Kunden orientieren will, um Wettbewerbsvorteile zu erlangen, hat sie mit dieser Norm einen Mantel, mit dem sie sich kleiden kann. Die Norm gibt nur einen bestimmten Rahmen vor, der viel weiter gefasst ist als die Vorgängernormen.
Der Prozessorientierte Ansatz basiert auf den 4 Hauptprozesse einer Organisation, welche einen Input zu einen Output umwandeln.
Die 4 Hauptprozesse sind:
- Verantwortung der Leitung
- Management von Ressourcen
- Produktrealisierung
- Messung, Analyse und Verbesserung
Die Norm betrachtet diese Prozesse (Vorgänge) und vergleicht die Eingabe mit der Ausgabe.
[wiki:EN ISO 9004]
ist ein Leitfaden zur Leistungsverbesserung von Qualitätsmanagementsystemen.
Zurückgezogene Normen
Folgende Normen sind zurückgezogen:
EN ISO 9002:1994:betrachtet nur einen Ausschnitt aus dem Entstehungsprozess eines Produktes, indem sie nur Produktion und Montage im Blick hat, also die Bereiche, in denen [wiki:Zulieferer] ihre Teilaufgaben erfüllen.Diese Norm hat mit der Revision der Normenreihe zum Qualitätsmanagement (ISO 9000ff) im Jahr 2000 seine Gültigkeit verloren. In einer Übergangsfrist bis Ende 2003 gab es noch Zertifikate nach dieser Norm.
EN ISO 9003:1994macht Aussagen zur Qualitätssicherung im Bereich von Verantwortlichkeit, [wiki:Fehlerkorrektur] u. a.Diese Norm ist zwischen Zulieferer und Abnehmer anwendbar, wenn beim Zulieferer ein bewährtes Qualitätssicherungssystem besteht.Diese Norm hat mit der Revision der Normenreihe zum Qualitätsmanagement (ISO 9000ff) im Jahr 2000 seine Gültigkeit verloren. In einer Übergangsfrist bis Ende 2003 gab es noch Zertifikate nach dieser Norm.
Nationale Umsetzung
Europäische (EN) bzw. Internationale (ISO) Normen werden grundsätzlich in englischer Sprache verfasst.Es gibt nationale Übersetzungen, wie z.B. die deutsche [wiki:DIN] EN ISO 9001:2000, die österreichische [wiki:ÖNORM] EN ISO 9001:2000 oder die schweizerische [wiki:SN] EN ISO 9001:2000
Branchenspezifische Normen
Es gibt eine Reihe von branchenspezifischen Normen zum Qualitätsmanagement, die teilweise als Ergänzungsnormen zur EN ISO 9001:2000 oder als Leitfaden verfasst sind.
[wiki:VDA] Regelwerk der deutschen Automobilindustrie
PAS 1073 Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme von Organisationen der wirtschaftsorientierten Aus- und Weiterbildung
QS 9000 Regelwerk der amerikanischen Automobilindustrie
TL 9000 QuEST - Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications
EN 9100:2003 Luft- und Raumfahrt - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (basiert auf ISO 9001:2000) und Qualitätssysteme
ISO/TR 10013 Leitfaden für die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems
EN 12798:1999 Qualitätsmanagement für die Beförderung - Beförderung auf der Straße, mit der Eisenbahn und auf Binnenwasserstraßen
EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke
EN 13980 Explosionsgefährdete Bereiche - Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen
ISO 14969 Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Anleitung zur Anwendung von ISO 13485
ISO 15189:2003 Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz
[wiki:TS 16949] Qualitätsmanagementsysteme - Besondere Anforderungen bei Anwendung von ISO 9001:2000 für die Serien- und Ersatzteil-Produktion in der Automobilindustrie
ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
EN ISO 90003:2004 Software- und Systemtechnik - Richtlinien für die Anwendung der ISO 9001:2000 auf Computersoftware
Weblinks
[url:http://www.iso.ch/|International Organization for Standarization]
[url:http://www.iso9001.qmb.info/|Die Norm ISO 9001:2000]
[url:http://isotc176sc2.elysium-ltd.net/|ISO TC 176 SC2 das offizielle Normengremium zur ISO 9001 Reihe]
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